خدمات استشارات جميع أنظمة الجودة

نظام إدارة الجودة أيزو 9001 هي المواصفة القياسية الأكثر استخداما في العالم حيث يقوم نظام إدارة الجودة آيزو9001 على مراقبة مستوى الجودة وإدارة العمليات في الشركة.

شهادة الأيزو 9001

نظام إدارة الجودة 9001 هو عبارة عن مجموعة من المعايير والإجراءات التي تتعلق بجودة المنتج الذي تقدمه الشركة أو المؤسسة. يمكن من خلال تطبيق هذا النظام الارتقاء بمستوى الشركة إلى مستوى أعلى وتقديم خدمات أفضل للعملاء، وضمان جودة المنتجات أو الخدمات المقدمة.

عبر تطبيق الشركات لمعايير أيزو 9001، تضمن الشركة وجود موظفين قادرين على الاندماج بفعالية، وتوفير الوقت، والحفاظ على الموارد المتاحة لديهم. هذا ينعكس إيجابياً على تلبية احتياجات العملاء بجودة عالية، مما يساعد في تطور ونمو الشركة.

مبادئ نظام إدارة الجودة أيزو :9001
  • التركيز على العميل.
  • القيادة.
  • إشراك جميع الموظفين وانخراطهم في منظومة العمل.
  • التوجه إلى إدارة النظم (الإدارة بمنهج النظم).
  • التحسين المستمر.
  • الإدارة بالحقائق من خلال مؤشرات الأداء وربطها بأهداف الخطة الاستراتيجية للمؤسسة.
  • المشاركة أو الشراكة مع الموردين بكفاءة عالية مع التقييم الفعال.
المعايير العامة لشهادة الأيزو 9001
  • إنشاء مجموعة مسؤولة عن الجودة.
  • الانفتاح على أهداف الجودة من خلال تطبيق دليل الجودة الشامل بالمؤسسة.
  • تحديد مهام كل قسم.
  • إجراء دراسة تحليل الفجوة للمقارنة بين الوضع الحالي للشركة والمواصفات القياسية المطلوبة.
  • تعيين ممثل للجودة (أخصائي الجودة) يقدم التقارير للإدارة.
  • إجراء برامج التوعية بالمواصفة لجميع منسوبي الشركة.
  • وضع إجراءات نظام الجودة.
  • عمل برامج للتدريب على المراجعة الداخلية.
مميزات نظام إدارة الجودة أيزو 9001
  • يساعدك على التنافس بأعلى المستويات في قطاع الأعمال.
  • الالتزام بتلبية المتطلبات القانونية والتنظيمية.
  • يساعد على توفير الوقت والنفقات والموارد.
  • يساعد النظام في تقليل حدوث الأخطاء مما يساعد في زيادة الإنتاجية والأرباح.
  • تحفيز الموظفين على الاندماج بالعمل بطريقة أكثر فاعلية.
  • رفع جودة مستوى خدمة العملاء.
  • توفير نوعية مستقرة وعالية من الخدمات والمنتجات المقدمة للعملاء من خلال ثبات ضمان عمليات الجودة.
  • تحسين البنية التنظيمية للشركة أو المؤسسة؛ من أجل تحسين وزيادة الفعالية في المنظمة بأكملها.
حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام إدارة الجودة أيزو 9001 كالتالي:

فما أن يتم استلام طلبك يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين بالشركة للتعاون معك وفقاً للخطوات التالية: 

• دراسة تحليل الفجوات. 

• إعداد الجدول الزمني وخطة العمل. 

• إعداد وثائق النظام. 

• الدورات التدريبية (التوعية بالنظام – التدريب العملي على تطبيق النظام – الدورة التدريبية المراجعة على النظام). 

• المراجعة الداخلية على النظام.

 • الإجراءات التصحيحية على حالات عدم المطابقة

 • عملية الاعتماد وما بعدها.

يمثل ضمان السلامة والصحة المهنية للموظفين داخل أي مؤسسة تحديًا مهمًا، حيث يسعى نظام إدارة السلامة والصحة المهنية ISO 45001 إلى توفير بيئة عمل صحية وآمنة للعمال. يقدم هذا النظام مجموعة شاملة من الضوابط والمعايير التي تهدف إلى حماية الموظفين من الإصابات المهنية، بغض النظر عن حجم أو نوع المنشأة أو نشاطاتها. بالإضافة إلى ذلك، تهتم ISO 45001 بعوامل مثل سلامة المنظمة وتوقعات العملاء وأي أطراف أخرى ذات صلة.

ما هو نظام إدارة السلامة والصحة المهنية الأيزو 45001

يُعرف نظام إدارة السلامة والصحة المهنية ISO 45001 على أنه مجموعة من المواصفات والمعايير التي وضعتها منظمة الآيزو الدولية، بهدف حماية العمال في المؤسسات والشركات من الإصابات والمخاطر المتعلقة بالعمل. يهدف هذا النظام إلى تحسين أداء الشركة والعاملين، ويمكن إدارات تلك المؤسسات من إدارة المخاطر التشغيلية واتخاذ الإجراءات اللازمة لتعزيز السلامة والصحة المهنية وحماية الموظفين والعمال.

فوائد تطبيق نظام إدارة السلامة والصحة المهنية ايزو 45001 في الشركات-:

• تطوير نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية لتحسين إدارة الشركة وزيادة وعي الموظفين بجميع متطلبات السلامة والصحة المهنية.

• إنشاء بيئة عمل أفضل للموظفين وتقليل حوادث العمل.

• حماية سمعة الشركة والعلامة التجارية الخاصة بها.

• حماية الموظفين من الحوادث والمخاطر المهنية المحتملة.

• رفع كفاءة الموظفين وزيادة قدرتهم على إدارة السلامة المهنية.

• توفير فرص للمؤسسة للمشاركة في المناقصات الحكومية.

 
معايير أيزو 45001 للمؤسسات والشركات-:

• فهم سياح المنظمة بشكل شامل، وتحديد جميع الأهداف المستمرة التي يجب تحقيقها.

• تلبية احتياجات وتوقعات أطراف الشركة.

• تحديد نطاق إدارة السلامة والصحة المهنية.

• تحديد دور القيادة في تحقيق أهداف النظام.

• تعزيز دور الإدارة العليا وتحديد كيفية تحقيقها بكفاءة عالية.

• إعداد برنامج مناسب لتنفيذ نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية.

• تقييم أداء المؤسسات والشركات.

• تطوير وتحسين أداء الشركة بشكل مستمر.

 
يتألف المعيار القياسي ISO 45001 من عشرة بنود رئيسية.
  1. نطاق Scope
  2. المراجع القياسية Normative references
  3. المصطلحات والتعاريف Terms and definitions
  4. سياق المنظمة Context of the organization
  5. مشاركة القيادة والعاملين Leadership and worker participation
  6. التخطيط Planning
  7. الدعم Support
  8. العمليات Operation
  9. تقييم الأداء Performance evaluation
  10. التحسين Improvement
حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام إدارة الجودة أيزو 45001 كالتالي:-
  1. بمجرد استلام طلبك، يتولى فريق المستشارين في الشركة متابعته بالتعاون معك وفقاً للخطوات التالية:

    • دراسة وتحليل الفجوات.
    • إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.
    • إعداد وثائق النظام.
    • تقديم الدورات التدريبية، بما في ذلك التوعية بالنظام والتدريب العملي على تطبيقه والدورات التدريبية المراجعة على النظام.
    • القيام بالمراجعة الداخلية للنظام.
    • تنفيذ إجراءات التصحيح في حالة عدم المطابقة.
    • إتمام عملية الاعتماد والمتابعة بعد ذلك.

بمجرد استلام طلبك، يتولى فريق المستشارين في الشركة متابعته بالتعاون معك وفقًا للخطوات التالية:

  • دراسة وتحليل الفجوات.
  • إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.
  • إعداد وثائق النظام.
  • تقديم الدورات التدريبية، بما في ذلك التوعية بالنظام والتدريب العملي على تطبيقه والدورات التدريبية المراجعة على النظام.
  • القيام بالمراجعة الداخلية للنظام.
  • تنفيذ إجراءات التصحيح في حالة عدم المطابقة.
  • إتمام عملية الاعتماد والمتابعة بعد ذلك.
تطبيق نظام إدارة البيئة ISO 14001 في المؤسسة يحقق العديد من الفوائد والمميزات، منها:

• المحافظة على البيئة عبر تطبيق معايير آمنة.

• زيادة القدرة التنافسية للمؤسسة أو المصنع وتحقيق متطلبات التصدير، حيث يمنح اعتماد المصنع سلوكًا بيئيًا مسؤولًا ميزة تنافسية.

• تحويل المواد ذات السمعة البيئية السيئة إلى مواد مفيدة. 

• تجنب المخاطر البيئية واستغلال أمثل للمواد الخام والخدمات.

• تأهيل المؤسسة أو المصنع للامتثال للتشريعات البيئية الحالية.

• تحسين الأداء البيئي من خلال تقليل انبعاثات الهواء والتخلص من النفايات بشكل صحيح.

• حل مشاكل الإدارة في التصرف في المخلفات البيئية وعمليات التعبئة.

• تحسين البيئة للعاملين من خلال توفير بيئة عمل نظيفة وآمنة.

• زيادة الوعي البيئي لدى العاملين وتعريفهم بالمتطلبات القانونية.

• تحقيق الإنتاج النظيف والامتثال للمعايير البيئية.

• تجنب الخسائر المادية والاقتصادية نتيجة للحوادث ذات الآثار البيئية.

• المساهمة في مكافحة احتباس الحرارة وثقب طبقة الأوزون عن طريق دعم الجهود المحلية والعالمية.

 
حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام إدارة البيئة أيزو 14001 كالتالي:-

فور استلام طلبك، يتولى فريق المستشارين في الشركة متابعته بالتعاون معك وفقًا للخطوات التالية:

  • دراسة وتحليل الفجوات.
  • إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.
  • تقديم الدورة التدريبية للتوعية بالنظام.
  • تقديم الدورة التدريبية للمراجعة على النظام.
  • إعداد وثائق النظام.
  • تقديم التدريب العملي على تطبيق النظام.
  • إجراء المراجعة الداخلية للنظام.
  • تنفيذ الإجراءات التصحيحية في حالة عدم المطابقة.
  • المساعدة في الحصول على الشهادة.
  • المتابعة بعد الاعتماد وضمان الاستمرارية.

• نظام ISO 22000 هو المعيار الدولي المعتمد لسلامة الأغذية وهو مصمم لمساعدة الشركات على الامتثال لمتطلبات إدارة سلامة الأغذية. تعتبر سلامة الأغذية مصدر قلق عالمي، ومن المفترض أن تكون سلامة الأغذية من أهم اهتمامات أي مؤسسة تعمل في مجال الغذاء.
• يعتبر نظام ISO 22000 أساسًا لزيادة قدرة المؤسسة على التحكم في وتقليل مخاطر سلامة الأغذية لضمان تحقيق أعلى مستويات السلامة الغذائية، ليس فقط في الصناعات الغذائية بل أيضًا في المجالات المتعلقة بالمعدات المستخدمة في الصناعات الغذائية مثل مواد التغليف وعوامل التنظيف والتطهير.
• وبما أن نظام ISO 22000 هو معيار دولي، فإنه لا يقتصر فقط على المؤسسات التي تعمل في صناعة الأغذية بل ينطبق أيضًا على المؤسسات التي تعمل في تصنيع المعدات والمواد المستخدمة في هذه الصناعة مثل مواد التغليف وعوامل التنظيف.

نظام إدارة سلامة الغذاء أيزو 22000

تم تصميم نظام ISO 22000 لتوفير إطار عمل فعَّال في المؤسسات المسؤولة عن إنتاج أو تصنيع وتوزيع الأغذية، بهدف تطوير وتنفيذ نظام إدارة سلامة الأغذية المتوافق مع المعايير الدولية لسلامة الغذاء.

يتألف نظام إدارة سلامة الغذاء ISO 22000 من عدة معايير وضوابط تختلف حسب نشاط المؤسسة ونوعية إنتاجها والقوانين المحلية المنظمة لسلامة الغذاء، ويشمل على ما يلي:

  • إجراءات ذات مستوى عالٍ من الضبط والتحكم لتلبية متطلبات العملاء والتشريعات الدولية لسلامة الغذاء.
  • يعتبر نظام إدارة سلامة الغذاء ISO 22000 نظامًا متكاملًا يتمحور حول سلامة الغذاء، حيث يركز على إيجاد حلول تتناسب مع عمل المؤسسة وتعزز من قدرتها على إدارة سلامة الغذاء بفعالية.
  • يعمل على توفير الموارد الكافية، بما في ذلك البنية التحتية وتخصيص الميزانيات وتطوير مهارات وكفاءة العاملين، بهدف تحقيق أقصى استفادة وأعلى مستويات الفاعلية.
فوائد الحصول على شهادة نظام إدارة سلامة الغذاء ISO 22000

• يحدد معيار ISO 22000 المتطلبات اللازمة التي تمكِّن المؤسسات من التخطيط والتطبيق والتنفيذ والصيانة والتحديث لنظام إدارة سلامة الغذاء. كما يساعد في إثبات الامتثال للمتطلبات القانونية والرقابية المتعلقة بسلامة الغذاء، وتقييم احتياجات المستهلكين لتعزيز رضاهم، والتعامل مع مخاطر سلامة الغذاء بطريقة فعالة مع الموردين والمستهلكين والأطراف الأخرى المعنية، وضمان التزام الكيان بسياسة سلامة الغذاء لديه.

• معيار ISO 22000 هو معيار دولي يحدد متطلبات نظام إدارة سلامة الغذاء لأي كيان يعمل في مجال الأغذية، بهدف إثبات قدرته على مراقبة المخاطر التي تهدد سلامة الغذاء وضمان سلامة المواد الغذائية عند استهلاكها. ينطبق المعيار على جميع أنواع الكيانات، بغض النظر عن حجمها، والتي تشتغل في أي جزء من سلسلة الغذاء وتسعى إلى تطبيق أنظمة لتوفير منتجات آمنة بشكل مستمر.

حيث يقدم معيار ISO 22000 لسلامة الغذاء عدة مزايا للمؤسسات، منها:

• إرضاء العميل وضمان سلامته.
• تحسين العلاقة مع المجتمع عبر تحمل جزء من المسؤولية الاجتماعية.
• جذب المزيد من المستثمرين.
• تحسين صورة المنشأة في الأسواق.
• استيفاء متطلبات التراخيص اللازمة للمؤسسة.
• توفير تكاليف المخالفات والغرامات.
• تقليل مخاطر الحوادث الناتجة عن عدم سلامة المنتجات.

معايير تطبيق أيزو 22000 للمؤسسات والشركات:

• التزام المؤسسة الكامل وتوافقها مع متطلبات المواصفة القياسية المعتمدة مثل ISO 9001.

• امتلاك المؤسسة لنظام إداري موثق.

• امتلاك المؤسسة للوثائق والسجلات كدليل على تطبيقها للنظام.

• التزام المؤسسة وتعهدها بدعم وتطبيق نظم الجودة المعتمدة.

• قدرة المؤسسة على التصحيح الفوري لأي خطأ واتخاذ الإجراءات اللازمة وتقديم البدائل المناسبة لمنع حدوث المشكلات أو الحد من تكرارها. • نجاح المؤسسة في اجتياز المراجعة الميدانية.

 
حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام ISO 22000 لسلامة الغذاء كالتالي:-

بمجرد استلام طلبك، يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين في الشركة للتعاون معك وفقًا للخطوات التالية:

• دراسة وتحليل الفجوات.
• إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.
• الدورات التدريبية للتوعية بالنظام.
• الدورات التدريبية للمراجعة على النظام.
• إعداد وثائق النظام.
• التدريب العملي على تطبيق النظام.
• المراجعة الداخلية للنظام.
• اتخاذ الإجراءات التصحيحية في حالة عدم المطابقة.
• المساعدة في الحصول على الشهادة.
• المتابعة ما بعد الاعتماد والاستمرارية.

ماهو الهاسب HACCP ؟

هو نظام وقائي يعنى بسلامة الغذاء من خلال تحديد الأخطار (Hazards) التي تهدد سلامته، سواء كانت بيولوجية أو كيميائية أو فيزيائية، ومن ثم تحديد النقاط الحرجة (CCPs) التي يجب السيطرة عليها لضمان سلامة المنتج.

نظام تحليل المخاطر وتحديد النقاط الحرجة (HACCP) يوفر إطار عمل محدد يهدف إلى مراقبة سلامة الغذاء في جميع خطوات الإنتاج. وقد أقرت إدارة سلامة الغذاء والدواء أن نظام HACCP هو الطريقة الأكثر فعالية وكفاءة لضمان سلامة المنتجات الغذائية.

دواعي استخدام نظام HACCP:

• عدم فعالية الطرق التقليدية في الحد من التسمم الغذائي.
• المواكبة للتجارة العالمية الجديدة.
• الاشتراطات التي تفرضها الدول لتطبيق هذا النظام على المنتجات الموردة لها.
• الرغبة في إشراك القطاع الخاص في عمليات المراقبة.
حيث تكمن أهمية نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP) في أن الأمراض المنقولة عن طريق الأغذية والحساسيات الغذائية يمكن أن تسبب مشاكل صحية خطيرة وقد تكون مهددة للحياة، وغالبًا ما تنجم عن إهمال معايير السلامة.
هنا يأتي دور نظام تحليل المخاطر وتحديد النقاط الحرجة (HACCP) في تنظيم عمليات إنتاج الغذاء وضمان موافقة المنتج على المعايير الضرورية للسلامة.

مزايا وفوائد نظام تحلي المخاطر(هاسب):

• تقليل إهدار الموارد: يؤدي تطبيق نظام HACCP إلى تقليل الأخطاء في التصنيع، مما يقلل من نسبة المنتجات التالفة والموارد المهدرة.
• زيادة جودة الإنتاج: من خلال تحديد المخاطر المحتملة والسيطرة عليها يمكن تحسين جودة الإنتاج بشكل كبير.
• جذب المستثمرين: يؤدي التزام المؤسسة بمعايير السلامة العالمية إلى زيادة الثقة فيها ليس فقط من جانب المستهلكين ولكن أيضًا من جانب المستثمرين، مما يضمن نمو المؤسسة للأفضل.
• زيادة الأرباح: قد تكون تكاليف تنفيذ وتشغيل نظام HACCP عالية لكن ذلك يتم تعويضه عبر زيادة الاستثمار، إلى جانب أن سمعة المنتجات الآمنة والصحية ستسهم في زيادة ثقة المستهلك مما يزيد أرباح المؤسسة.
• يجعل متداولي الغذاء أكثر تفهمًا لسلامة الغذاء وبالتالي يضمن فاعليتهم في إنتاج غذاء آمن.
• يزيد من ثقة المستهلك في المنتج.
• توثيق كل ما يتعلق بسلامة الغذاء بشكل مكتوب أو بأي طريقة يمكن الرجوع إليها عند الحاجة.
• يسهل مهمة التفتيش للجهات الرقابية.

معايير نظام HACCP للمؤسسات والشركات

• القاعدة الأولى: إجراء تحليل للمخاطر (Hazard Analysis) تهدف هذه القاعدة إلى تحديد المخاطر التي قد تحدث بنسبة احتمالية معقولة إذا لم يتم التحكم فيها، ويتضمن ذلك تحديد الخطوات التصنيعية التي يمر بها الغذاء من البداية حتى النهاية.

• القاعدة الثانية: تحديد نقاط التحكم الحرجة (Critical Control Points) تستلزم هذه القاعدة تحديد الخطوات التصنيعية التي يمكن فيها السيطرة على المخاطر المحددة في القاعدة الأولى، سواء عبر منعها أو القضاء عليها أو التقليل منها إلى مستوى مقبول.

• القاعدة الثالثة: وضع الحدود الحرجة (Critical Limits) بعد تحديد نقاط التحكم الحرجة، يجب وضع حدود أمان لهذه النقاط، مع الاستعانة بالمواصفات التي تضعها الجهات التشريعية ونتائج الأبحاث.

• القاعدة الرابعة: وضع إجراءات للرصد (Monitoring Procedures) يجب تتبع نقاط التحكم الحرجة وفحصها بشكل مستمر للتأكد من سلامتها والتحقق من أنها داخل الحدود الآمنة.

• القاعدة الخامسة: وضع إجراءات تصحيحية (Corrective Actions) يجب وضع خطة مسبقة لمعالجة أي انحراف عن الحدود الآمنة والتأكد من تنفيذ الإجراءات اللازمة للحد من الأضرار المحتملة.

• القاعدة السادسة: إنشاء نظام للتحقق (Verification System) تهدف هذه القاعدة إلى ضمان صلاحية النظام وتنفيذ التحسينات اللازمة، ويتم ذلك من خلال المراجعات الدورية ومعايرة المعدات والأجهزة ومراجعة السجلات.

• القاعدة السابعة: توثيق الإجراءات (Documentation) يجب توثيق جميع الإجراءات المتعلقة بنظام HACCP بشكل مكتوب أو بطريقة يمكن الرجوع إليها، ويجب أن تكون هذه السجلات سهلة الفهم والوصول إليها لضمان فعالية النظام.

 
حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام الهاسب كالتالي:

بمجرد استلام الطلب، يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين في الشركة للتعاون معك وفقًا للخطوات التالية:

  • دراسة وتحليل الفجوات.
  • إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.
  • تنظيم دورات توعية بالنظام.
  • تنظيم دورات تدريبية لمراجعة النظام.
  • إعداد وثائق النظام المطلوبة.
  • تقديم التدريب العملي على تطبيق النظام.
  • إجراء المراجعة الداخلية للنظام.
  • اتخاذ الإجراءات التصحيحية في حالة عدم المطابقة.
  • تقديم المساعدة في الحصول على الشهادة.
  • متابعة النظام ما بعد الاعتماد وضمان استمراريته.
ما هو نظام إعداد معامل االختبار أيزو 17025

صحيح أن هناك مجموعة من المعايير والمتطلبات العامة اللازمة تحقيقها للحصول على اعتماد مختبرات الفحص والمعايرة ورفع كفاءتها. فتلك المواصفات تحدد خصائص ومعايير بناء المعامل الطبية والمختبرات الصحية ومعامل القياس والمعايرة، وقود قامت بوضعها المنظمة الدولية للمعايير الدولية، واللجنة الدولية للتقنية الكهربائية، وقد تم إنشاء تلك المواصفة عام 1999. ثم صدر الإصدار الثاني من المواصفة ISO 17025 في عام 2005 وأخيراً صدر الإصدار الأخير منها في أواخر عام 2017.

تتبنى المنظمة الدولية للتقييس ISO، واللجنة الدولية IEC المواصفة القياسية 17025 ISO والخاصة بتحديد المتطلبات والشروط العامة لكفاءة أداء مختبرات القياس والمعايرة وتهدف المواصفة إلى وضع الأسس والمعايير لبناء نظام الجودة لمختبرات القياس والمعايرة لتحسين وإظهار قدرتها على تقديم نتائج قياس ومعايرة مضمونة ودقيقة ومعترف بها. وللمواصفة 17025 ISO اعترافا دولياً كمعيار دولي في مختلف الدول.

وتشتمل المواصفة 17025 ISO على المتطلبات الخاصة بنظام إدارة الجودة 9001 ISO فيما يتعلق بمجال المعايرة والاختبار بالإضافة إلى الشروط الفنية الخاصة بكفاءة أداء للمختبرات في تنفيذها النشاطات القياسية والمعايرة.

الحصول على شهادة 17025 ISO من جهة اعتماد يضمن ويعطي الثقة للجهات الطالبة للختبار والقياس والمعايرة بأن جميع الختبارات تمت في ظروف قياسية وباستخدام طرق تقنية معتمدة وتم التحقق منها بواسطة الموارد البشرية المؤهلة وبالتالي قبول النتائج في أي مكان على مستوى العالم.

وضعت مواصفة ISO 17025 من أجل اعتماد المختبرات بشكل صحيح، مهما كانت أجهزتها، ولكن لكي يتم اعتماد أي مختبر يجب التأكد من التوأكد أو من عودة أمور؛ منها الأجهزة والتجهيزات ومعايرة الأجهزة وتدريب القوى العاملة بالمختبر واختبارات الكفاءة الفنية.

فالبد من وجود الأجهزة بالمختبر معتمدة، وليست أجهزة سوف يتم شراؤها مستقبلا، ويجب النظر للتجهيزات كالمكيفات والممرات والأرضيات وغير ذلك، وأن تكون معايرة الأجهزة في معايير معتمدة، ويجب من وجود المواصفات القياسية المحدثة من أجل طرح القياس، سواء كانت هذه المواصفات دولية أو إقليمية أو وطنية، ويجب أن يكون العاملون بالمختبر قد تم تأهيلهم فنيا على ما يقومون به من عمليات.

وتتم عملية الاعتماد على خطوات؛ أولها اتخاذ الإدارة المسؤولة القرار، وتشكيل فريق العمل، ووضع مجال الاعتماد والسياسات والأهداف، ودراسة وضع المختبر، ووضع مسودة الدليل وتنظيم الوثائق وتحليل العمل، ووضع الإجراءات، وشرح الإجراءات للقوى الفنية بالمختبر، ثم تطبيق النظام، والتدقيق الداخلي ومراجعة الوثائق، ثم التصحيح وتطوير النظ

ام من خلال نتائج التدقيق الداخلي، ومراجعة الإدارة، والمراجعة الراجعة، والملاحظات، ومن خلال التطبيق.

وبخصوص قضايا النظر إلى وضع المختبر، يجب النظر إلى حالته الراهنة؛ مثل مصادر الطاقة، والإنارة، والظروف البيئية المحيطة، والغبار والأتربة، والتعقيم، واضطرابات الكهرومغناطيسية، والضجيج، والانفصال عن المباني المجاورة، والممرات إلى المباني المؤثرة في اختبارات، وكيفية حفظ الأجهزة، عمليات اختبار العينات والتحاليل والنتائج.

كذلك يجب النظر إلى مسؤولية جميع الأشخاص العاملين بالمختبر، والنظر إلى الأعمال الأساسية بالمختبر والعمليات المسؤولة، وأخيرا يجب النظر إلى الوثائق الموجودة بالمختبر وكيفية استخدامها بالمختبر.

وأن القوى الفنية بالمختبر لديها الصلاحيات اللازمة، وكذلك يجب من استقلالية الإدارة ووضوح الهيكل التنظيمي بالشكل السليم، والتزام الإدارة المسؤولة بالدعم المستمر، ووجود قواعد للمتعاقدين الفرعيين مع المختبر، ومعرفة حجم العمل بالمختبر في العام الواحد.

حيث يوجد مجموعة من العوامل التي تؤثر أي منها في تكرارية نتائج اختبارات مثل إدارة العينات، والمواد الكيميائية، والموردين، والمحلول، وتوكيد الجودة، ومراقبة الجودة، والتجهيزات، وحساب النتائج، وطرح القياس، وتدريب العاملين، وبيئة المختبر، والسلامة والصحة المهنية، وتحضير العينات وتجهيزها، وغير ذلك من العوامل المؤثرة.

متطلبات وبنود مواصفة ISO 17025 تتطلب إعداد معامل الاختبار
  1. المجال: Scope
  2. المراجع المعيارية: Normative References
  3. المصطلحات والتعريفات: Terms and Definitions
  4. المتطلبات العامة: General Requirements:
  5. الحيادية: Impartiality
  6. السرية: Confidentiality
  7. المتطلبات الهيكلية: Structural Requirements
  8. متطلبات الموارد:
  9. عامة: General
  10. الأفراد: Personnel
  11. البيئة وظروف المرافق: Facilities and Environmental Conditions
  12. المعدات: Equipment
  13. إسناد المقاييس: Metrological Traceability
  14. المنتجات والخدمات الموفرة خارجياً: Externally Provided Products and Services
7. متطلبات العمليةrequirements Process

1. اختيار طرح القياس والتحقق منها وإثبات فعاليتها: Method of validation and verification, Selection
2. اختيار طرح القياس والتحقق منها: Method of verification and Selection
3. التأكد من صحة طرح القياس: Method of Validation
4. أخذ العينات: Sampling
5. التعامل مع اختبارات ومعايرة الأجهزة: Handling of Calibration or Test Items
6. تقييم اليقين في القياسات: Evaluation of Measurement Uncertainty
7. ضمان صالحية النتائج: Ensuring the Validity of Results
8. تقرير النتائج: Reporting of Results
– عام: General
– المتطلبات المشتركة لتقارير (اختبار، المعايرة أو أخذ العينات): Common Requirements for Test, Calibration, or Sampling Reports
– المتطلبات الخاصة بتقارير اختبار: Specific Requirements for Test Reports
– المتطلبات الخاصة بشهادات المعايرة: Specific Requirements for Calibration Certificates
– تقارير المتطلبات الخاصة بأخذ العينات: Specific Requirements for Sampling Reporting
– تقارير بيانات المطابقة: Reporting Statements of Conformity
– تقارير الآراء وتفسيراتها: Reporting Opinions and Interpretations
– تعديلات على التقارير: Reports Amendments
9. الشكاوى: Complaints
10. العمل غير المطابق: Nonconforming Work
11. التحكم في إدارة البيانات والمعلومات: Control of Data and Information Management

8. متطلبات نظام اإلدارةrequirements system Management
      1. اختيارات: Options
        • عام: General
        • اختيار أ: Option A
        • اختيار ب: Option B
      2. إدارة نظام التوثيق: Management System Documentation
        • اختيار أ: Option A
      3. التحكم في وثائق نظام الإدارة: Control of Management System Documents
        • اختيار أ: Option A
      4. التحكم في السجلات: Control of Records
        • اختيار أ: Option A
      5. إجراءات للتعامل مع المخاطر والفرص: Actions to Address Risks and Opportunities
        • اختيار أ: Option A
      6. التحسين: Improvement
        • اختيار أ: Option A
      7. الإجراءات التصحيحية: Corrective Action
        • اختيار أ: Option A
      8. المراجعات الداخلية: Internal Audits
        • اختيار أ: Option A
      9. استعراضات الإدارة: Management Reviews
        • اختيار أ: Option A
أهمية نظام إعداد معام االختبار17025 ISO

هناك أهمية كبيرة لنظام إعداد معامل اختبار ISO 17025 للعديد من الأسباب المختلفة، مثل:

  • يوفر النظام الثقة للعميل في معمل التحاليل ونتائج التحاليل الخاصة به، وذلك لأنه يتبع المعايير الدولية.
    يضمن المختبر قبل إجراء التحليل عمليات القياس والمعايرة وفقًا للمعايير الدولية.
  • يوفر النظام توفير الجهد والوقت من خلال تنظيم العمليات وتوفير الإرشادات اللازمة.
  • يؤكد النظام أن المختبر يعتمد على موارد بشرية مؤهلة ومدربة لتنفيذ الأنشطة المطلوبة بفعالية.
  • يشجع النظام استخدام المختبر لأحدث التقنيات في تنفيذ الأنشطة المطلوبة منه، مما يسهم في تحسين جودة الخدمة المقدمة.
حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام إدارة جودة مختبرات الفحص والمعايرة ISO 17025.

بمجرد استلام طلبك، يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين في الشركة للتعاون معك وفقاً للخطوات التالية:

  • دراسة وتحليل الفجوات.
  • إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.
  • تنظيم الدورة التدريبية للتوعية بالنظام.
  • تقديم الدورة التدريبية لمراجعة النظام.
  • إعداد وثائق النظام.
  • تنفيذ التدريب العملي على تطبيق النظام.
  • القيام بالمراجعة الداخلية للنظام.
  • اتخاذ الإجراءات التصحيحية في حالات عدم المطابقة.
  • المساعدة في الحصول على الشهادة.
  • متابعة ما بعد الاعتماد وضمان الاستمرارية.
تسعى جهات الفحص والتفتيش إلى الحصول على الاعتماد الدولي لزيادة الثقة في تقارير الفحص والتفتيش الصادرة عنها، وتعمل الشركة على تأهيل جميع أنواع جهات التفتيش للحصول على الاعتماد الدولي وفقًا لمعايير المراجعة والتقييم.
تعريف جهات التفتيشBodies Inspection
هي الجهة التي تقوم بفحص تصميم المنتج أو المنتج نفسه أو الخدمة أو العملية أو المصنع، وتحديد مدى مطابقتها لمتطلبات معينة أو متطلبات عامة، يجب أن تكون جهة التفتيش مسجلة رسمياً وتعمل بشكل قانوني، ولها وثائق توضيح وظائفها والنطاق التقني للنشاط الذي تختص به. تحدد المواصفة القياسية الدولية IEC / ISO 17020:2012 “تقييم المطابقة ومتطلبات عمل هيئات التفتيش المختلفة” المتطلبات الخاصة بكفاءة وجدارة الجهات التي تقوم بالتفتيش ونزاهة وأمانة أنشطة التفتيش الخاصة بها، وينطبق ذلك على جهات التفتيش من النوع A أو B أو C، كما هو محدد في المواصفة IEC / ISO 17020:2012، وينطبق على أي مرحلة من مراحل التفتيش.
فوائد تطبيق نظام ISO 17020 والحصول على الاعتماد:
  1. تحسين الكفاءة والإنتاجية والفعالية في جميع عمليات جهة التفتيش والفحص.
  2. تحسين مستوى التحفيز والتعاون والعمل الجماعي واتقان الجودة بما في ذلك كفاءة الأفراد والمفتشين.
  3. زيادة الثقة في نتائج وقرارات التفتيش، وتعزيز الثقافة لدى الموظفين والمفتشين الذين يقومون بالعمل.
  4. زيادة الرقابة والسيطرة على جميع العمليات والأنشطة الخاصة بجهة التفتيش.
  5. تقليل الوقت والمال المهدورين نتيجة لتقليل أو إلغاء الحاجة إلى إعادة التفتيش / إعادة العمل وما إلى ذلك.
  6. تقديم نصائح حول تحليل البيانات بالإضافة إلى الحفاظ على سجل مثالي.
  7. توفير إرشادات وتحكم أفضل لصيانة المعدات، والحفاظ على سجلات التفتيش، وما إلى ذلك.
  8. بناء ثقة الإدارة والزبائن بالنتائج والتقارير، وزيادة ثقة العملاء وحصة السوق.
  9. إقامة صورة مرموقة لهيئات التفتيش كهيئات تفتيش الجودة على الساحة العالمية.
جهات التفتيش المهتمة بالحصول على االعتماد الدولي
  1. جهات التفتيش على معدات الضغط والغلايات، والسيارات المستعملة.
  2. جهات التفتيش على المنتجات والتمديدات الكهربائية.
  3. جهات التفتيش على منشآت النفط والغاز.
  4. جهات التفتيش على المصانع والفنادق والمستشفيات والشركات.
  5. جهات التفتيش على الآلات الميكانيكية، واختبارات الغير التدميرية.
  6. جهات فحص منتجات اللحوم والألبان والمنتجات الغذائية الأخرى.
  7. هيئات التفتيش قبل الشحن.
  8. جهات التفتيش والتدقيق البيئي.
  9. جميع الجهات العاملة في مجال الفحص والتفتيش.
اإلجراءات المطلوبة للنظام17020 ISO

QP/01 Personnel and training
QP/02 Equipment, reference standards, reference materials and its
transportation, handling and storage
QP/03 Purchasing, selection and approval of suppliers
QP/04 Subcontracting the inspection services
QP/05 Handling of inspection items
QP/06 Complaint and appeal process
QP/07 Control of documents
QP/08 Control of records
QP/09 Management review
QP/10 Internal audit
QP/11 Corrective actions
QP/12 Preventive actions
QP/13 Measurement Traceability and calibration
QP/14 Contract review

حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام إدارة جودة لجهات الفحص والتفتيش ISO 17020.
  • استقبال الطلب الخاص بتجهيز وتأهيل جهة التفتيش لتطبيق ISO 17020.
  • دراسة الطلب وتحديد نوع الجهة، سواء كانت C، B، أو A، وتقديم عرض فني ومالي.
  • إجراء دراسة لجميع عمليات وأنشطة جهة التفتيش وتحليل الفجوة بين الوضع الحالي والوضع المأمول للوصول إليه.
  • تدريب العاملين في جهة التفتيش للتوعية بمتطلبات ISO/IEC 17020.
  • إعداد وثائق نظام تشغيل جهات التفتيش وفقاً لمتطلبات ISO/IEC 17020.
  • تطبيق النظام الموثق وإيجاد الدليل المادي على التطبيق.
  • إجراء المراجعة الداخلية وتأهيل فريق المراجعة الداخلية.
  • إجراء محاكاة للتقييم بواسطة جهة الاعتماد لتحديد حالات عدم المطابقة وتصحيحها.
  • استدعاء جهة الاعتماد لإجراء زيارة الاعتماد.

المختبر الطبي هو نظام معقد ينطوي على العديد من الأنشطة المتعلقة بالفحوصات والإجراءات المخبرية، بالإضافة إلى العديد من الخصائص الخاصة به. هذا النظام المعقد يتطلب القيام بالعديد من العمليات والإجراءات بشكل سليم للوصول إلى أداء النتائج والتقاريرها تعبر عن جودة المختبرات أنها دقيقة وموثوقة وتؤمن تقارير ونتائج الفحوصات المخبرية. فمن أجل تحقيق أعلى مستوى من الدقة والموثوقية ومن الضروري القيام بجميع عمليات القياس والإجراءات في المختبر بأفضل طريقة ممكنة. وهناك دائمًا نسبة من عدم الدقة يمكن أن تحدث عند إجراء القياسات والفحوصات، ويتم التحدي في تقليل هذا المستوى من عدم الدقة وزيادة الموثوقية من خلال إمكانية التدريب والتحسين المستمر. فمستوى دقة %99 قد لا يبدو للوهلة الأولى مقبولًا، ولكن الخطأ الناتج عنه في نظام متعدد المستويات يمكن أن يكون له تأثير كبير جدًا. إجراءات وأنظمة المختبرات الطبية محددة للغاية، وبما أن نتائج الفحوصات المخبرية تستخدم على نطاق واسع في المستشفيات والعيادات الطبية، حيث يعتمد الأطباء فيها اعتمادًا كليًا على دقة الفحوصات والتقارير الناتجة عنها لتشخيص الأمراض.

ما هو نظام اعتماد المختبرات الطبية أيزو 15189

هو معيار تنظيمي للمختبرات الطبية يساعد على تطوير أنظمة إدارة الجودة وتقييم كفاءتها لتحسين كفاءة المختبرات الطبية ومن ثم تحسين جودة الخدمات الصحية. حيث أن جميع الأنشطة بالمختبر تكون أنشطة منسقة تتعلق بتوجيه وتنظيم ومراقبة الجودة في المختبر. ويتم تنظيم جميع الإجراءات والعمليات المخبرية في هيكلية مفهومة وقابلة للتطبيق.

نظام إدارة الجودة بالمختبرات الطبية

جودة المختبرات الطبية – أيزو 15189 هي معيار دولي معترف به عالمياً، تم إعداده للمختبرات الطبية لتعزيز الجودة، والهدف منه هو منح الثقة في أعمال المختبرات الطبية وتحسين قدرتها على إصدار نتائج دقيقة وموثوقة، وتنفيذ نظام مضمون وموثوق. يمكن تطبيق هذه المواصفة على كافة المختبرات بغض النظر عن عدد العاملين أو نوعية الاختبارات الطبية التي يتم تنفيذها. وتُعتبر هذه المواصفة هي المعيار الأساسي لدى جهات الاعتماد الدولية، وذلك لاعتماد المختبرات الطبية والتحقق من كفاءتها الفنية بما يساهم في قبول نتائج المختبرات بين الجهات المختلفة. وتحتوي المواصفة على جميع المتطلبات الفنية والإدارية التي لها علاقة بالكفاءة الفنية للمختبرات الطبية، والتي تساهم في جودة الرعاية الصحية للمرضى.

معايير أيزو 15189 للمؤسسات والشركات

فما أن يتم استلام طلبك يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين في الشركة للتعاون معك وفقًا للخطوات التالية:
• دراسة وتحليل الفجوات.
• إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.
• الدورة التدريبية التوعية بالنظام.
• الدورة التدريبية المراجعة على النظام.
• إعداد وثائق النظام.
• التدريب العملي على تطبيق النظام.
• المراجعة الداخلية على النظام.
• اتخاذ الإجراءات التصحيحية عند حدوث عدم المطابقة.
• المساعدة في الحصول على الشهادة.
• المتابعة ما بعد الاعتماد والاستمرارية.

مزايا وفوائد معيار 15189 ISO

تقليل المخاطر: يساعد على التخطيط وتحديد أي مخاطر محتملة ووضع سياسات للحد منها بشكل فعّال.

• التوفير في التكاليف: من خلال التأكد من وضع نظام يضمن دقة النتائج، توفر المختبرات تكاليف إعادة الاختبار أو تكاليف تعويض الأخطاء والأضرار.
• زيادة كفاءة فريق العمل: يساعد على تقليل أخطاء الموظفين، مما يؤدي إلى رفع معنوياتهم وتحسين كفاءة عملهم.
• التوافق مع القانون: يضمن أن خدمات المختبر وإجراءاته تتوافق مع القوانين واللوائح التنظيمية المحلية والعالمية.

حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بما في ذلك: نظام اعتماد المختبرات الطبية وفقًا لمعيار الآيزو 15189، كما يلي:

فما أن يتم استلام طلبك يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين بالشركة للتعاون معك وفقًا للخطوات التالية:

• دراسة وتحليل الفجوات.
• إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.
• الدورة التدريبية للتوعية بالنظام.
• الدورة التدريبية للمراجعة على النظام.
• إعداد وثائق النظام.
• التدريب العملي على تطبيق النظام.
• المراجعة الداخلية على النظام.
• اتخاذ الإجراءات التصحيحية في حالة عدم المطابقة.
• المساعدة في الحصول على الشهادة.
• المتابعة ما بعد الاعتماد والاستمرارية.

ما هو نظام إدارة جودة إنتاج الأجهزة الطبية وفقًا لمعيار الآيزو 13485؟

نظام إدارة جودة إنتاج الأجهزة الطبية وفقًا للمعيار الدولي ISO 13485 هو نظام جودة مهم للمنشآت التي تقوم بإنتاج أجهزة طبية أو كل ما له علاقة بالجانب الطبي من المستلزمات. وهو نظام جودة عالمي معترف به، ويمكن الحصول على علامة المطابقة الأوروبية CE بعد تطبيقه في المنشأة. إذ تشترط علامة المطابقة الأوروبية وجوده مع الملف الفني والممثل القانوني الأوروبي للمنشأة للحصول عليها. ونظام جودة إنتاج الأجهزة الطبية وفقًا للمعيار ISO 13485 هو نظام جودة يتطلب تحديد المتطلبات التنظيمية وإدارة المخاطر وضوابط الموردين، كما يتطلب كذلك تحديد عمليات التصميم والتصنيع والإنتاج. وهو أيضًا نظام جودة يضع مجموعة مهمة من التعريفات والمصطلحات التي ينبغي أن يكون متناولاً لمنتجي الأجهزة والمستلزمات الطبية.

معايير أيزو 13485 للمؤسسات والشركات

تتطلب المؤسسات والشركات المصنعة للمعدات والأجهزة الطبية بكل أنواعها اتباع نظام ISO 13485 بتنظيماته المختلفة، والتي يشرف على تنفيذها فريق مختص من المستشارين والمتخصصين في أنظمة إدارة الجودة. يتم مراجعة الأنظمة والسياسات من قبل مراجعين متخصصين للتأكد من تحقيق المؤسسة لمعايير النظام قبل الحصول على الشهادة.

أهمية نظام إدارة جودة إنتاج الأجهزة الطبية وفقًا لمعيار ISO 13485

يمكن أن تؤثر الأجهزة الطبية غير القابلة للتطوير وغير الموثوق بها بشكل كبير على العمل في المجال الطبي مما قد يؤثر على الصحة العامة، من هنا تأتي أهمية تطبيق نظام إدارة جودة إنتاج الأجهزة الطبية ISO.

مزايا وفوائد معيار 13485 ISO

• الوصول إلى الأسواق التي تعترف أو تتطلب شهادة بما في ذلك كندا وأوروبا.
• يساعد تطبيق نظام إدارة الجودة بوجه عام على تحفيز الموظفين وتقديم توضيح أفضل للأدوار والمسؤوليات الرئيسية.
• خفض التكاليف التشغيلية من خلال تسليط الضوء على نقاط الضعف في العملية وتحسين الكفاءة.
• زيادة رضا العملاء من خلال تقديم منتجات ذات جودة عالية ومعالجة مستمرة للشكاوى.
• إثبات التزام بالجودة من خلال معيار معترف به دولياً.
• إضافة الشفافية إلى الطريقة التي يتم بها التعامل مع الشكاوى أو المراقبة أو عمليات استرجاع المنتجات.

ما هي المبادئ الأساسية ل ISO 13485؟

يعتمد نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485 على معايير ومقاييس محددة تحدد كيفية تشغيل العمليات المصنعة للأجهزة الطبية في مجالات مثل تلبية المتطلبات القانونية الحالية، وضمان رضا العملاء، وزيادة الكفاءة الداخلية، وإنشاء ضمان قانوني ضد الدعاوى القضائية الممكن رفعها. من خلال نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485، الذي يوفر مزايا رائعة للشركات العاملة في أي جزء من قطاع تصنيع الأجهزة الطبية، يمكن زيادة الجهود لتحديد وتلبية طلبات العملاء، وشهادة ISO 13485، التي تمثل معيارا دوليا، لها أثر مؤسسي. تمكن الشركات المتبعة من تقديم خدمات أكثر مرونة وفائدة. تم تطوير نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية على أساس معيار ISO 9001. لذلك، فإن نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية يتبع جميع المبادئ الأساسية لنظام إدارة الجودة ISO وأنظمة الإدارة المماثلة الأخرى.

اعتماد نهج العملية

عند ذكر نهج العمل، من المتوقع أن يعمل جميع الموظفين وفقاً للأوقات المحددة في جميع الأعمال التي يتولونها، عن طريق الالتزام بالإجراءات وتوصيف الوظائف وتسيير العمل وتوصيف الوظائف وتعليمات العمل المنصوص عليها في المعيار. هذا مهم جدا لاستخدام الفعال للموارد. يتم التعرف على المخاطر المحتملة في الوقت المناسب، ويمكن اتخاذ الاستجابة في الوقت المناسب للمخاطر واتخاذ الإجراءات في الوقت المناسب لتجنب المواقف غير المتوقعة.

موجهة نحو العملاء

الشركات التي وضعت العميل في المركز هي دائما خطوة واحدة إلى الأمام. لذلك، من الضروري تلبية احتياجات العملاء وتوقعاتهم. من أجل خلق رضا العميل والاعتماد عليه، وكونها مكانة محترمة ومرموقة في السوق، وللتفوق في المنافسة مع المنافسين، من الضروري إعطاء أهمية للعملاء.

لضمان مشاركة الموظفين

يُؤمَّن ضمان مشاركة الموظفين، وهو أحد أهم المبادئ، إلى ضمان إشراك جميع الموظفين ورفع مستوى الوعي بهم، وهذا المبدأ مبدأ شائع وهو مهم للغاية لجميع أنظمة الإدارة. إذا كان الموظفون غير قادرين على العمل الجماعي، فيجب أن يتحمل أحد المسؤولية عن حل المشكلات ويشعر أي شخص بالمسؤولية عن ذلك. ومع ذلك، يجب أن يكون الموظفون مسؤولين عن أدائهم. الموظفون الذين يرون أنفسهم جزءًا مهمًا من العمل يصبحون أكثر فعالية ونشاطًا.

اعتماد نهج التحسين المستمر

هذا المبدأ مهم جداً للأداء الدائم للمؤسسة. يجب على كل موظف في الشركة السعي لتحقيق التحسين المستمر للخدمات أو العمليات أو النظم. خلاف ذلك، يمكن أن يتوقع من الشركة أن تعمل بمرونة وتتفاعل بسرعة مع الفرص. هذا المبدأ، وهو أمر شائع في أنظمة إدارة الجودة الأخرى، هو المبدأ الأساسي لمعيار نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية.

تحقيق مقاربة واقعية لاتخاذ القرارات

من المتوقع أن تكون القرارات التي تتخذها الشركات قائمة على البيانات والعقلانية. وقد تنشأ حالة غير متوقعة. لذلك، لكي تتخذ المؤسسة قرارات صحيحة وفعالة، من الضروري استخدام وتحليل جميع البيانات التي تم الحصول عليها من الأنشطة.

بنود ومواصفات شهادة الجودة للأجهزة الطبية ISO 13485

من المتوقع أن تكون القرارات التي تتخذها الشركات قائمة على البيانات والعقلانية. وقد تنشأ حالة غير متوقعة. لذلك، لكي تتخذ المؤسسة قرارات صحيحة وفعالة، من الضروري استخدام وتحليل جميع البيانات التي تم الحصول عليها من الأنشطة.

تحقيق مقاربة واقعية لاتخاذ القرارات

من المتوقع أن تكون القرارات التي تتخذها الشركات قائمة على البيانات والعقلانية. وقد تنشأ حالة غير متوقعة. لذلك، لكي تتخذ المؤسسة قرارات صحيحة وفعالة، من الضروري استخدام وتحليل جميع البيانات التي تم الحصول عليها من الأنشطة.

بنود ومواصفات شهادة الجودة للأجهزة الطبية ISO 13485

Medical devices – Quality management systems – القياسية المواصفة وبنود:

يلي كما Requirements for regulatory purposes ISO 13485:2016
-1 المجال Scope
-2 الرموز المرجعية Normative references
-3 المصطلحات والتعاريف Terms and definitions
-4 نظام إدارة الجودة Quality management system
-5 مسؤوليات الإدارة Management responsibilities
-6 إدارة الموارد Resource management
-7 إدارة المنتج Product realization
-8 قياس وتحليل وتحسين Measurements, analysis, and improvement

حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام إدارة جودة إنتاج الأجهزة الطبية ISO 13485 كالتالي:

فما أن يتم استلام طلبك يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين بالشركة للتعاون معك وفقاً للخطوات التالية:

• دراسة وتحليل الفجوات.
• إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.
• الدورة التدريبية التوعية بالنظام.
• الدورة التدريبية المراجعة على النظام.
• إعداد وثائق النظام.
• التدريب العملي على تطبيق النظام.
• المراجعة الداخلية على النظام.
• اتخاذ الإجراءات التصحيحية عند حدوث عدم المطابقة.
• المساعدة في الحصول على الشهادة.
• المتابعة ما بعد الاعتماد والاستمرارية.

CBAHI نظام معايير المركز السعودي لإعتماد المنشآت الطبية كالتالي:
نظام المعايير المركز السعودي لاعتماد المنشآت الطبية CBAHI

يعد المركز السعودي للعتماد للمنشآت الصحية سلطة رسمية مخولة بمنح شهادات الجودة للمرافق الصحية كافة، سواء الحكومية أو الخاصة، التي تعمل في المملكة العربية السعودية. وقد نشأ المركز السعودي للعتماد للمنشآت الصحية عن المجلس الصحي السعودي، وهو جهة غير ربحية، ويقوم بشكل أساسي بتقييم المنشآت الصحية بهدف تحديد مدى التزامها بتطبيق معايير الجودة وسلامة المرضى التي وضعها المركز لهذا الغرض. ويعتبر الحصول على اعتماد وطني من قبل المركز السعودي للعتماد للمنشآت الصحية إلزاميا على جميع المرافق الصحية الحكومية والخاصة في المملكة العربية السعودية وفقًا لقرار المجلس الصحي السعودي رقم 8/58 بتاريخ 9/1/1433هـ. وتشترط وزارة الصحة السعودية تطبيق معايير الاعتماد الوطني المعتمدة من قبل المركز، وإثبات ذلك بالحصول على شهادة الاعتماد كمتطلب ضروري من متطلبات استمرار الترخيص للمنشآت الصحية الخاصة الخاضعة لشرافة الوزارة. وتتوزع معايير الاعتماد في السباعي على أحد عشر قسما، وعلى المنشأة المراد اعتمادها من السباهي تطبيق معايير الأقسام المختصة بها حسب تخصص المنشأة؛ وهذه الأقسام هي:
1. قيادة المنشأة
2. تقديم الرعاية
3. خدمات المختبر
4. خدمات الأشعة
5. خدمات طب الأسنان
6. إدارة الأدوية
7. إدارة المعلومات
8. مكافحة العدوى والسيطرة الوقائية
9. إدارة المرافق والسلامة
10. وحدة جراحات اليوم الواحد
11. طب الجلدية والتجميل
ويبلغ إجمالي عدد معايير الاعتماد في السباعي 133 معيارا، ويتوجب للاعتماد من خلال المنشأة الصحية الحصول على نسبة 75٪ على الأقل في هذه المعايير بشكل عام، ويوجد 7 معايير أساسية تعرف باسم معايير الأساسية Core Standards يتم التوجيه لها بالحرف C في المعايير ويجب الحصول على الدرجة النهائية 2/2 في هذه السبع معايير، ويجب الحصول على 50٪ على الأقل في المعايير المطبقة على

المنشأة؛ وهو الأمر الذي يتطلب الحصول على 85٪ من المعايير الصحية لكي يتم اعتمادها من قبل السباهي.
وتعتبر المعايير السبعة الأساسية على النحو التالي:
1. التراخيص: جميع العاملين بالمنشأة
2. صالحيتهم السريرية
3. التعرف على المرضى
4. برنامج السلامة من الإشعاع
5. البرنامج التأميني
6. برنامج التعقيم
7. برنامج التخلص من النفايات الضارة

حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام جودة المنشآت الصحية (سباهي) كالتالي:

ما أن يتم استلام طلبك يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين بالشركة للتعاون معك وفقًا للخطوات التالية:

• دراسة وتحليل الفجوات.

• إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.

• الدورة التدريبية للتوعية بالنظام.

• الدورة التدريبية للمراجعة على النظام.

• إعداد وثائق النظام.

• التدريب العملي على تطبيق النظام.

• المراجعة الداخلية للنظام.

• اتخاذ الإجراءات التصحيحية عند حدوث عدم المطابقة.

• المساعدة في الحصول على الشهادة.

• المتابعة ما بعد الاعتماد والاستمرارية.

يساعد معيار المسؤولية المجتمعية – أيزو 26000 على إضافة إستراتيجية طويلة الأجل تساعد على تطبيق أسس مواصفات المسؤولية الاجتماعية مهما كانت طبيعة العمل، حيث يضع هذا المعيار التوصيات الدولية المتعلقة بالمزيد من متطلبات المسؤولية الاجتماعية في المؤسسات التي تتعامل مع قضايا تتعلق بممارسة الأعمال والسياسات البيئية والتنمية المستدامة، حيث أصبحت شهادة نظام إدارة المسؤولية الاجتماعية 26000 ISO أساسية لنجاح أي مؤسسة على المدى القريب والبعيد.

ما هي المسؤولية المجتمعية للشركات؟

تعتبر أحد أهم العوامل المؤثرة لقياس أداء المؤسسات والتي تمتد عبر جميع القطاعات في العمل، وتعتبر المسؤولية الاجتماعية اليوم تندرج تحت قائمة الواجبات القانونية التي يجب مراعاتها في المؤسسات أثناء أداء أعمالها. ويجب مراعاة آثار الناتجة عن أعمالها على البيئة والمجتمع، ويجب أن تساهم في استمرارية التطوير وتحسين التفاعل مع العملاء والمحافظة على القيم الخالقية من خلال وضع خطط واستراتيجيات مناسبة.

ما هو نظام إدارة المسؤولية المجتمعية ISO 26000؟

نظام إدارة المسؤولية الاجتماعية ISO 26000 يعتمد على سبع مبادئ رئيسية كالتالي:

1. المسؤولية.
2. الشفافية.
3. السلوك الأخلاقي.
4. احترام مصالح أصحاب المصلحة.
5. احترام سيادة القانون.
6. احترام قواعد السلوك الدولية.
7. احترام حقوق الإنسان.

مزايا وفوائد العمل وفقًا للمعيار الدولي للمسؤولية المجتمعية ISO 26000.

كسب ثقة ومصداقية أعلى كمؤسسة مسؤولة اجتماعياً.

• تعتمد على بناء وتصميم استراتيجية للمسؤولية الاجتماعية المخصصة لشركتك.

• هذه الاستراتيجية تعتمد على العمل في جميع البيئات القانونية والثقافية والسياسية.

• تعتمد على المشاركة من جهة العاملين والمجتمعات وشركاء العمل في استراتيجيتك الخاصة.

• تعتمد على إدارة القضايا الاجتماعية والبيئية الخاصة بك.

الموضوعات الرئيسية التي يجب على كل مستخدم لمعيار آيزو 26000 هي:

-1 الحوكمة التنظيمية

-2 حقوق الإنسان

-3 ممارسات العمل

-4 البيئة

-5 ممارسات التشغيل العادلة.

-6 قضايا المستهلك

-7 إشراك المجتمع والتنمية

حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص: نظام إدارة المسؤولية المجتمعية ISO 26000 كالتالي:-

فما أن يتم استلام طلبك يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين بالشركة للتعاون معك وفقًا للخطوات التالية:

• دراسة وتحليل الفجوات.

• إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.

• الدورة التدريبية للتوعية بالنظام.

• الدورة التدريبية للمراجعة على النظام.

• إعداد وثائق النظام.

• التدريب العملي على تطبيق النظام.

• المراجعة الداخلية على النظام.

• الإجراءات التصحيحية عند حدوث عدم المطابقة.

• المساعدة في الحصول على الشهادة.

• المتابعة ما بعد الاعتماد واستمراريته.

إن نظام معالجة شكاوى العملاء وزيادة رضاهم، الذي يتبع معيار آيزو 10002، يمكن المؤسسة، أيا كان نوعها، من تحديد أسباب شكاوى العملاء، وحل هذه المشاكل من خلال تطبيق مبدأ التركيز على العميل، وذلك من خلال إشراك العاملين في ذلك، واهتمام بتدريبهم فيما يتعلق بقضايا خدمة العملاء بأنواعها المختلفة.

بناء على مفهوم رضا العملاء، فإنه يشمل العناصر التالية:

• تتوافق جودة المنتجات أو الخدمات المقدمة للعملاء مع توقعات العملاء.

• سعر المنتجات أو الخدمات في مستوى مقبول ومتوازن مع الجودة.

• يمكن للعملاء بسهولة العثور على المنتجات أو الخدمات أو الوصول إليها.

• خدمات مستمرة وموثوقة مقدمة بعد بيع المنتجات أو الخدمات.

يعد نظام الآيزو 10002 بمثابة الشروط والمعايير التي وضعتها منظمة الآيزو العالمية للحصول العميل على أفضل خدمة من الشركة، فهذا النظام سيمكنك من حل جميع المشاكل ومعالجتها بالشكل الذي يرضي العميل.

كما يساعدك في التخلص من تلك المشكلات والحد من حدوثها مرة أخرى، علاوة على ذلك يساعدك في معرفة الأماكن التي تحتاج إلى تطوير للتخلص من المشكلات والصعوبات، فهذا المعيار يعمل على تحديد الشروط والعمليات التي تساهم لشركتك أو مؤسستك بالتعامل مع جميع مشكلات العملاء بمهنية وكفاءة عالية، لكي تضمن رضا العملاء عن خدمتك بشكل فعال.

كما إن تحقيق معايير نظام آيزو 10002 من خلال دمجه مع معايير آيزو 9001 يرفع بالفعالية وفعالية النظام في المنشأة. كما يعمل نظام معالجة شكاوى وزيادة رضا العملاء “آيزو 10002” على استمرار متابعة قضايا خدمة العملاء وتحسينها باستمرار وعلى رأس تلك القضايا شكاوى العملاء واستفادة من آرائهم وردود فعلهم تجاه الخدمة أو المنتج المقدم.

معايير أيزو 10002 للمؤسسات والشركات

• يجب أن يتفق المنتج أو الخدمة مع توقعات العميل.

• يجب أن يكون سعر المنتج أو الخدمة مقبولًا وغير مبالغ فيه.

• يجب أن تكون سهولة العثور على المنتج أو الحصول على تلك الخدمة.

• يجب أن يكون معدل استفادة من المنتج متناسبًا مع توقعات العميل وسعر المنتج.

• يجب أن تقدم الشركة خدمات موثوقة ومتطورة باستمرار.

• يجب على الشركة أن تشرح كيفية حل المشاكل للعملاء والموظفين أيضًا.

• يجب عدم فرض رسوم على تقديم خدمة حل الشكاوى.

يغطي معيار 10002 ISO بشكل عام:

خلق فهم قائم على العملاء وزيادة رضا العملاء من خلال تلقي جميع أنواع ردود الفعل من العملاء بما في ذلك الشكاوى.
• حل جميع الشكاوى الواردة وزيادة قدرة المؤسسة على القيام بذلك.
• التأكد من أن جميع موارد المؤسسة ، بما في ذلك الموارد البشرية ، على مستوى كاف.
• فهم وتبني المتطلبات القياسية للإدارة العليا.
• تحديد ومعالجة احتياجات العملاء وتوقعاتهم بشكل صحيح.
• تزويد العملاء بعملية شكوى فعالة وواضحة وسهلة الاستخدام.
• تحديد العمليات لضمان التحليل والتقييم الصحيح للشكاوى وردود الفعل من أجل تحسين جودة المنتجات وخدمة العملاء.
• ضمان فعالية وكفاءة عمليات معالجة الشكاوى وحلها.

أهمية نظام إدارة إرضاء العملاء ISO 10002

إن تكلفة احتفاظ بالعميل تقل بكثير عن تكلفة اكتساب عميل جديد للشركة، فمن المهم أن تحتفظ الشركة بجميع عملائها لأن خسارة عميل تعتبر خسارة كبيرة وتقلل من قدرة التنافسية في السوق، لذا من المهم تحويل تلك الشكوى إلى فرص جديدة، ومعرفة سبب الشكوى وفهمه بشكل صحيح، كما يجب مراعاة مراجعة العمليات، يجب أن يكون العميل على دراية كاملة بأنه تم فهم الشكوى الخاصة به بشكل كبير.

فوائد شهادة ISO 10002

قد تنطبق الشركات التي تنشئ وتنفذ معيار ISO 10002 على هيئة إصدار الشهادات إذا رغبت في ذلك، وتطلب شهادة نظام إدارة رضا العملاء ISO 10002. بالنسبة للمؤسسات التي لديها هذه الشهادة، فإن المكاسب التالية ملحوظة:

• يزيد العمل من إمكانية احتفاظ بعملائه.

• زيادة شعور العملاء بالوئام لأعمال.

• زيادة قيمة العلامة التجارية للشركة وزيادة سمعتها في الأسواق.

• زيادة إنتاجية الأعمال وزيادة الإنتاجية.

• تثبت الشركات التزامها بعدم رضا العملاء تجاه عملائها.

• يوضح النهج الذي يركز على العملاء لحل الشكاوى.

• من خلال تحليل شكاوى العملاء، يتم الحصول على الفرص المستقبلية.

حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص: نظام إدارة إرضاء العملاء ISO 10002 كالتالي: -

فما أن يتم استلام طلبك يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين بالشركة للتعاون معك وفقًا للخطوات التالية:

– دراسة وتحليل الفجوات.
– إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.
– الدورة التدريبية للتوعية بالنظام.
– الدورة التدريبية للمراجعة على النظام.
– إعداد وثائق النظام.
– التدريب العملي على تطبيق النظام.
– المراجعة الداخلية على النظام.
– اتخاذ الإجراءات التصحيحية عند حدوث عدم المطابقة.
– المساعدة في الحصول على الشهادة.
– المتابعة ما بعد الاعتماد والاستمرارية.

حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام إدارة الجودة ISO 9001 كالتالي:

نظام أمن المعلومات – ISO 27001 Security Information Management System (ISMS) يقوم بتوفير نظام لحماية وتأمين البيانات والمعلومات المتداولة من اختراقها وتخزينها ومن ثم العبث بها أو فقدانها. المعلومات هي واحدة من أهم أصول الشركة، ويرجع ذلك إلى تأثيرها بشكل كبير على أداء الشركة واستدامة تلك المعلومات، ومن أجل الحفاظ على تلك المعلومات تهدف جميع الشركات إلى محاولة حماية تلك المعلومات من المخاطر الخارجية والداخلية التي تحيط بها. تكون الحماية عن طريق توفير جميع الأدوات والوسائل اللازمة للحماية، وقد قامت المنظمة العالمية للمعايير العالمية بوضع نظام إدارة أمن المعلومات ISO 27001.

لنظام أمن المعلومات عدة محاور يجب إنشاؤها وتوثيقها وتطبيقها وصيانتها في كل منشأة تريد أن تطبّق نظاما سليما متكاملا لأمن المعلومات لديها

حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام إدارة الجودة ISO 9001 كالتالي:

نظام أمن المعلومات – ISO 27001 Security Information Management System (ISMS) يقوم بتوفير نظام لحماية وتأمين البيانات والمعلومات المتداولة من اختراقها وتخزينها ومن ثم العبث بها أو فقدانها. المعلومات هي واحدة من أهم أصول الشركة، ويرجع ذلك إلى تأثيرها بشكل كبير على أداء الشركة واستدامة تلك المعلومات، ومن أجل الحفاظ على تلك المعلومات تهدف جميع الشركات إلى محاولة حماية تلك المعلومات من المخاطر الخارجية والداخلية التي تحيط بها. تكون الحماية عن طريق توفير جميع الأدوات والوسائل اللازمة للحماية، وقد قامت المنظمة العالمية للمعايير العالمية بوضع نظام إدارة أمن المعلومات ISO 27001.

لنظام أمن المعلومات عدة محاور يجب إنشاءها وتوثيقها وتطبيقها وصيانتها في كل منشأة تريد أن تطبّق نظاما سليما متكاملا لأمن المعلومات لديها؛ ومن هذه المحاور:

– سياسة أمن المعلومات (Policy Security): يجب على الشركة أو المنشأة أن تكون لديها سياسة أمن المعلومات معتمدة من الإدارة وموثقة ومتاحة لكل العاملين المسؤولين عن نظام أمن المعلومات.
– الهيكل التنظيمي لأمن المعلومات (Security Information of Organization): يهدف إلى تحديد التزامات الإدارة العليا لتأمين المعلومات، وتنسيق أمن المعلومات، وتحديد المسؤوليات، وعمليات التفويب لأماكن عمليات المعلومات، واتفاقيات الحفاظ على السرية، والاتصال والتعاون بين الهيئات، والأطراف الخارجية.
– إدارة الأصول (Management Asset): يهدف إلى ضمان تفهم الموظفين والمقاولين ومستخدمي الطرف الثالث لمسؤولياتهم وأنها مناسبة لدورهم، وتقليل مخاطر السرقة والخداع وسوء استخدام الموارد والأماكن.
– أمن الموارد البشرية (Security Resources Human): يهدف إلى ضمان تفهم الموظفين والمقاولين ومستخدمي الطرف الثالث لمسؤولياتهم وأنها مناسبة لدورهم، ولتقليل مخاطر السرقة والخداع وسوء استخدام الموارد والأماكن.
– تأمين المناطق والظروف المناخية (Security Environmental and Physical): يهدف إلى منع الأشخاص الذين ليس لديهم سلطة من اختراق وتدمير المباني التي تحتوي على مراكز معلوماتية للمؤسسة، من خلال تأمين المناطق والتحكم في ع

ملية الدخول، وتأمين المكاتب والغرف والمعدات، والتأمين ضد التهديدات الخارجية والبيئية، والعمل في المناطق الآمنة، ومناطق الدخول العام والتسليم والتحميل، وأمن الأجهزة، واختيار وحماية مواقع الأجهزة، وتأمين الكوابل، وصيانة الأجهزة، وتأمين عملية التخلص من الأجهزة أو إعادة استخدامها، وكيفية إزالة الممتلكات.
– إدارة العمليات والاتصالات (Management Operation and Communication): يهدف إلى التأكد من التشغيل السليم والآمن لوسائل معالجة المعلومات، من خلال وضع إجراءات التشغيل الموثقة، وكيفية إدارة التعديلات على التشغيل، وعمليات الفصل للواجبات ولوسائل التشغيل والتطوير، وإدارة توصيل خدمات الطرف الثالث، وتوصيل الخدمات، وعملية مراقبة ومراجعة خدمات الطرف الثالث، وعمليات تخطيط وقبول النظام، والضوابط الأمنية ضد البرامج والأكواد الضارة، والنسخ الاحتياطي للمعلومات، وإدارة أمن الشبكات، وأمن وثائق النظام، وسياسة وإجراءات تبادل المعلومات.
– مراقبة الدخول (Control Access): يهدف إلى ضبط والتحكم في الدخول إلى المعلومات، وكيفية اعتماد وتسجيل المستخدمين، وإدارة حقوق الوصول وكلمات المرور، ومراجعة الحقوق والمسؤوليات للمستخدمين، ومراقبة الدخول، وخطط العمل عن بعد.
– تطوير وصيانة نظم المعلومات (Maintenance and Development Systems Information): يهدف إلى التأكيد على أن المطالب الأمنية جزء متكامل من نظم المعلومات، وتحليل وتوصيف المتطلبات الأمنية، وتحديد العمليات الصحيحة في التطبيقات، لمنع الأخطاء وفقدان التعديلات غير المصرح بها، وضوابط التشفير، وضبط الأضرار الفنية.
– إدارة حوادث أمن المعلومات (Management Incident Security Information): يهدف إلى ضمان أن أحداث أمن المعلومات ونقاط الضعف المرتبطة بنظم المعلومات تكون متصلة بشكل يسمح باتخاذ الإجراءات التصحيحية في الوقت المناسب.
– إدارة استمرارية العمل (Management Continuity Business): يهدف إلى إبطال العوائق لنشاط المؤسسة وحماية سير العمل الأساسي من تأثير الكو

ارث أو الأعمال الفاشلة الكبيرة لنظام المعلومات لضمان استعادته في الوقت المناسب.
– التطابق مع القوانين والتشريعات (Compliance): يهدف إلى تجنب مخالفة كل من القوانين الجنائية والمدنية والتشريعات والتزامات التعاقدية التي تشمل متطلبات الأمن، والتعرف على التشريعات السارية وحقوق الملكية الفكرية، وغير ذلك.

المجالات التي تحتاج إلى تطبيق نظام ISO 27001 :

يغطي معيار ISO 27001 جميع أنواع المنظمات ويمكن تطبيقه على جميع الأحجام من الشركات الصغيرة إلى الشركات متعددة الجنسيات الضخمة وجميع الصناعات أو القطاعات مثل:
• المؤسسات التجارية.
• الوكالات الحكومية.
• المنظمات غير الربحية.
• تجارة التجزئة.
• الخدمات المصرفية.
• الرعاية الصحية.
• مجال التعليم.
• المؤسسات والهيئات الحكومية.

معايير أيزو 27001 للمؤسسات والشركات

إن الاسم الكامل لشهادة ISO 27001 هو “شهادة تقنية المعلومات وتقنيات الأمان وأنظمة إدارة أمن المعلومات والمتطلبات”. ومعايير شهادة ISO 27001 تتمثل في معيار أمن المعلومات الذي يوفر جميع متطلبات نظام الإدارة، ويوضح كيفية تنظيم هذا النظام وتنفيذه ومراقبته وصيانته. وهذه المتطلبات التي يجب توافرها لضمان توافر جميع معايير أمن المعلومات تشمل:

  • تحديد جميع الأمور اللازمة لفهم القضايا الخارجية والداخلية، وتحديد الأشخاص المعنيين بنظام الإدارة ومتطلباتهم.

  • تحديد جميع المسؤوليات التي يجب على الإدارة العليا تنفيذها، بالإضافة إلى توضيح الأدوار والمسؤوليات والسياسات الخاصة بأمن المعلومات.

  • تقييم المخاطر المحيطة بالمعلومات وتطوير استراتيجية لمعالجة تلك المخاطر، وتحديد أهداف نظام إدارة أمن المعلومات.

  • تحديد المهارات اللازمة لتنفيذ هذا النظام، وتوفير الموارد وزيادة الوعي وتعزيز التواصل والتحكم في جميع المستندات والسجلات.

  • تنفيذ تقييم للمخاطر وتطبيق إجراءات المعالجة، وتنفيذ جميع الشروط والعمليات الأخرى التي تتعلق بالحفاظ على أمن المعلومات.

  • تقييم متطلبات المراقبة وتحديد شروط التقييم والقياس والتحليل والتدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة.

  • ضمان تنفيذ جميع الشروط المتعلقة بعمليات عدم المطابقة وتطبيق إجراءات التصحيح والتحسين المستمر.

فوائد الحصول على شهادة ISO 27001

• إظهار اهتمام العميل والمستثمر.
• تحسين وضع المنظمة وعلاقتها مع السوق والمجتمع.
• تحسين وضع المؤسسة من حيث الحفاظ على الممتلكات بكل أشكالها، بما في ذلك البرامج والمعلومات والأجهزة والمباني.
• تقليل خسائر فقدان المعلومات مع الالتزام بمتطلبات العمل.
• زيادة الوعي لدى جميع العاملين في المنظمة بأهمية أمن المعلومات.
• اهتمام المنظمة بتطوير أدائها مع الحرص على تقديم أفضل خدمة للعميل.
• زيادة التنافسية للمنظمة ونسبة المشاركة في السوق.
• إثبات التزام جميع العملاء من الأفراد والشركات بمستوى أمان المعلومات المستخدمة بأعلى المعايير.
• استعداد المؤسسة لمواصلة أعمالها في حالة حدوث أي حوادث طارئة أو طبيعية.
• زيادة القدرة على التواصل بين العاملين في تقنية المعلومات وأمنها وإدارة المؤسسة.
• تسهيل وتسريع عملية الانتقال للحصول على معيار ISO 9000.

حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام إدارة أمن المعلومات ISO 27001 كالتالي:-

فما أن يتم استلام طلبك يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين بالشركة للتعاون معك وفقًا للخطوات التالية:

• دراسة وتحليل الفجوات.

• إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.

• الدورة التدريبية للتوعية بالنظام.

• الدورة التدريبية للمراجعة على النظام.

• إعداد وثائق النظام.

• التدريب العملي على تطبيق النظام.

• المراجعة الداخلية على النظام.

• الإجراءات التصحيحية عند حدوث عدم المطابقة.

• المساعدة في الحصول على الشهادة.

• المتابعة بعد الاعتماد والاستمرارية.

مواصفة ISO 21001 هي مواصفة قياسية دولية خاصة بنظام إدارة المؤسسات التعليمية – Educational Systems Management Organizations والمعروف عالمياً بـ EOMS أو مواصفة جودة التعليم ISO. يركز نظام ISO 21001 على التداخل بين المؤسسات التعليمية والمعلمين والدارسين وكافة جوانب العملية التعليمية والأطراف المهتمة الأخرى بالعملية التعليمية. يعد ISO 21001 نظام إدارة مستقل يعتمد على ISO 9001، ويتماشى مع معايير نظام إدارة ISO الأخرى من خلال اتباع الهيكل البنائي لمواصفات ISO HLS ويوفر ISO 21001 أدوات فعالة للمؤسسات التي تقدم منتجات وخدمات تعليمية لتحسين قدرتها على تلبية متطلبات الدارسين والمتطلبات واحتياجات العملاء بهدف تعزيز رضاهم. يعتبر تطبيق المواصفة ISO 21001 لجميع أنواع مقدمي خدمات التعليم بداية من مرحلة رياض الأطفال إلى مفيداً مراحل التعليم العالي بالإضافة إلى التدريب المهني وخدمات التعليم الإلكتروني، بالإضافة إلى إدارات التدريب والتعليم التابعة للمؤسسات والشركات الكبرى.

اصدارات مواصفة ISO 21001

تعتبر المواصفة أحد أهم الطرق لتلبية احتياجات المتعلمين بفعالية أكبر وتساهم في تحسين نتائج أفضل من العمليات التعليمية، وأن هدفها الأساسي هو تعزيز المتعلمين ورضائهم سواء عن المؤسسات التعليمية أو أساليب التعليم، ومن مبادئها أنها تهتم بالمسؤولية المجتمعية بشكل أكبر لتقديم الخدمات التعليمية للمجتمع. أول إصدار لمواصفة ISO 21001 كان في عام 2018 وتكتب المواصفة وإصدارها الخاص بها بهذه الطريقة: ISO 21001:2018.

الجهات المعنية بالحصول على شهادة ISO 21001

• المدارس العامة والحكومية

• المؤسسات التعليمية

• الجامعات الحكومية والخاصة

• الكليات الخاصة

• المعاهد الخاصة

• معاهد تعلم اللغات الأجنبية.

• المراكز التدريبية التي ترغب في الاعتماد

• مراكز التدريب الفنية

• مراكز التدريب عن بعد

• كل منشأة تقدم خدمة تعليمية في هذا المجال

مميزات نظام إدارة المؤسسات التعليمية ISO 21001

• اعتماد أفضل ممارسات التعليم المتبعة دولياً.

• تحسين جودة التعليم والعملية التعليمية بشكل كامل من خلال المراقبة المستمرة لعمليات التعليم.

• زيادة رضا الدارسين والعملاء عن طريق ترسيخ مبادئ الشفافية في تقديم خدمات التعليم.

• تعزيز القدرة التنافسية للمؤسسات التعليمية.

• تقليل العمليات التي تسبب هدرًا أو فقدًا للموارد.

• تحسين صورة المؤسسات التعليمية وزيادة مصداقيتها.

• التركيز على احتياجات ومتطلبات الدارسين من ذوي الاحتياجات الخاصة.

• زيادة مصداقية المنظمة.

• وسيلة تمكن المؤسسات التعليمية من إظهار التزامها بفعالية ممارسات الإدارة التعليمية.

• ثقافة للتحسين المستمر والمنظم.

حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام إدارة المؤسسات التعليمية ISO 21001 كالتالي:

فما أن يتم استلام طلبك يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين بالشركة للتعاون معك وفقاً للخطوات التالية:

• دراسة وتحليل الفجوات.

• إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.

• الدورة التدريبية للتوعية بالنظام.

• الدورة التدريبية للمراجعة على النظام.

• إعداد وثائق النظام.

• التدريب العملي على تطبيق النظام.

• المراجعة الداخلية على النظام.

• الإجراءات التصحيحية عند عدم المطابقة.

• المساعدة في الحصول على الشهادة.

• المتابعة ما بعد الاعتماد والاستمرارية.

يهدف تطبيق معايير المواصفة العالمية ISO 50001 في أي منشأة إلى توفير أنواع الطاقة المختلفة المستخدمة بها، وهي مواصفة خاصة بإدارة الطاقة بأنواعها كتقنية مهارات ترشيد الطاقة بأنواعها، مما يوفر على المنشأة في شتى أنواع الطاقة المستخدمة سواء طاقة كهربائية أو طاقة الوقود بأنواعها المختلفة (سولار، بنزين، غاز، فريون…. إلخ) أو طاقة الضغط سواء هواء أو هيدروليك، وغيرها من أنواع الطاقة. يعتبر المعيار الدولي ISO 50001 لإدارة الطاقة أحد أهم متطلبات السوق العالمية هذه الأيام وأفضل طريقة لتحقيق ذلك هو الحصول على هذا الاعتماد الذي يوضح هذا المعيار أفضل الطرق والممارسات المتبعة في مجال إدارة الطاقة عالمياً ولمساعدة الشركات على ترشيد استهلاك الطاقة وتقليل التكاليف بالإضافة إلى الالتزام بالمتطلبات البيئية. وتم تطوير هذا المعيار من قبل خبراء في إدارة الطاقة في أكثر من 60 دولة حول العالم.

معيار آيزو 50001 الخاصة بإدارة الطاقة

يحدد المعيار الدولي ISO 50001 أفضل طريقة لتحقيق كفاءة عالية في ترشيد استهلاك الطاقة مهما كانت طبيعة عملك. كما سيساعدك المعيار في تحقيق الأهداف البيئية وخفض انبعاثات الكربون كجزء من تحسين نظام إدارة الطاقة لديك. ويوضح لك المعيار كيفية اتباع منهج مهيكل نحو قياس ومتابعة مقدار الطاقة التي تستخدمها – ليساعدك في الحصول على المزيد من المكاسب بتكلفة أقل. معيار ISO 50001 سيمهد لك الطريق نحو أداء محسن وفواتير طاقة أقل وانبعاثات كربون منخفضة.

المزايا الخاصة بمعيار ISO 50001 لإدارة الطاقة

• تحديد المخاطر التي تحيط بإمداد الطاقة المستقبلي الخاص بك وإدارتها

• قياس استخدام الطاقة ومتابعتها لتحديد المكان المراد تحسين الكفاءة فيه

• تحسين الأداء الكلي لوقف استهلاك الطاقة والفواتير

• خفض انبعاثات الكربون وتحقيق أهداف الحكومية الرامية لخفض الانبعاثات

• إظهار استعداد البيئة لزيادة فرص العطاءات

حيث تقدم شركة إسهام الجودة مجموعة من الخدمات بخصوص نظام إدارة الطاقة ISO 50001 كالتالي:-

فور استلام طلبك، يتم متابعته عن طريق فريق المستشارين في الشركة للتعاون معك وفقًا للخطوات التالية:
• دراسة وتحليل الفجوات.
• إعداد الجدول الزمني وخطة العمل.
• الدورة التدريبية للتوعية بالنظام.
• الدورة التدريبية للمراجعة على النظام.
• إعداد وثائق النظام.
• التدريب العملي على تطبيق النظام.
• المراجعة الداخلية للنظام.
• اتخاذ الإجراءات التصحيحية في حالة عدم المطابقة.
• المساعدة في الحصول على الشهادة.
• المتابعة بعد الاعتماد واستمرارية الدعم.

تحدد المواصفة القياسية نظام إدارة استمرارية الأعمال ISO 22301 متطلبات تخطيط وإنشاء وإدارة وتشغيل ومراقبة ومراجعة وصيانة نظام إدارة موثوق به للحماية من وتقليل احتمالية حدوث أية أحداث مدمرة ذات تأثير سلبي واستعداد واستجابة لها والتعافي منها عند وقوعها.

المعيار الدولي لإدارة استمرارية الأعمال ISO 22301

لقد تم تطوير المعيار الدولي لإدارة استمرارية الأعمال ISO 22301 بناءً على النجاح الكبير الذي حققه المعيار البريطاني 25999 BS وغيره من المعايير الإقليمية الأخرى. حيث تم تصميم معيار الآيزو 22301 لتوفير الحماية للمؤسسات من الكوارث والأزمات المحتملة مثل الكوارث البيئية والحرائق والفيضانات والزلازل والأمراض التي قد تصيب الموظفين، فهذا النظام يقوم بتحديد جميع التهديدات المحتملة وكيفية تأثيرها على سير العمل ويضع الخطط المناسبة للتصدي لها قبل حدوثها أو التخفيف من أثرها في حال حدوثها.

مزايا نظام إدارة استمرارية الأعمال

– تحديد المخاطر ووضع الضوابط المناسبة لإدارتها والتخلص منها.
– اعتماد منهج وقائي لتقليل تأثير الحوادث إلى أدنى مستوى.
– ضمان استمرارية الأعمال الأساسية في المؤسسات خلال الأزمات.
– تقليل فترات التوقف عن العمل إلى أدنى مستوى عند وقوع الحوادث.
– رفع مستوى القدرة على تلبية متطلبات المناقصات وبالتالي الحصول على فرص عمل جديدة.

فوائد تطبيق نظام استمرارية الأعمال ISO 22301

• مواصفة ISO 22301 هي المعيار الدولي لإدارة استمرارية الأعمال.

• تظهر التزام منظمتك نحو إدارة استمرارية الأعمال للأطراف الخارجية والمهتمة.

• القدرة على الاستجابة بشكل فعال في حالة الاضطرابات.

• مناسبة ورشيقة للطوارئ.

• تحديد ومراقبة مخاطر الأعمال بشكل أفضل.

• يقلل من تأثير وتكرار اضطرابات الأعمال.

• ترسيخ سمعة ومصداقية أفضل.

• رفع مستوى الأداء من خلال وجود التزام قوي في الإدارة.

• مستويات عالية من جودة الخدمة عند تقديم العطاءات للعقود الدولية أو التوسع محليًا لاستيعاب الأعمال الجديدة.

• إرضاء العملاء.

• تخفيض التكاليف عن طريق التخفيف من تأثير الاضطرابات.

• تحسين الإمكانات السوقية محليًا ودوليًا.

• علاقات هادفة مع الموظفين والعملاء والموردين.

• الامتثال القانوني مع فهم أفضل للمتطلبات القانونية والتنظيمية ذات الصلة.

• تحسين القدرة التنافسية وتعزيز الإمكانات المالية.

طلب استشارة مجانية

انطلاقًا من المسؤولية المجتمعية، ترحب دائمًا شركة إسهام الجودة للاستشارات الإدارية واستشارات أنظمة الجودة بالإجابة عن استفساركم.